改良FOLFIRINOX方案一线化疗中国转移性 胰腺癌患者的疗效与安全性研究

摘要：

背景与目的 奥沙利铂()、伊立替康()、5-氟尿嘧啶(5?)和l-醛氢叶酸(l?)联合用药(即方案)已成为晚期胰腺癌( ,PC)的一线治疗方案之一.然而,与标准剂量相关的3级或4级不良事件的较高发生率限制了该方案在临床上的广泛应用.在本研究中,我们对改良方案一线化疗中国转移性PC患者的疗效和安全性进行了评价.方法 将组织学证实为原发转移性胰腺癌,且东部肿瘤协作组( Group,ECOG)体能状态评分为0-2的患者纳入本研究.所有患者均接受改良方案治疗(静脉滴注奥沙利铂65 mg/m2、伊立替康150 mg/m2、1-醛氢叶酸200 mg/m2、5-氟尿嘧啶2400 mg/m2,每2周重复1次).治疗持续12个周期,除非患者出现疾病进展( ,PD)、症状恶化的疾病稳定( ,SD)、不可耐受的不良事件或要求提前终止治疗.主要终点为客观缓解率( rate,ORR).结果 2012年7月至2017年4月期间,共有来自3个机构的65例患者被纳入本研究.所有患者均接受了至少1个周期化疗,化疗周期中位数为8个周期(范围:1-12个周期).本研究中未观察到完全缓解.21(32.3％)例患者为部分缓解,27(41.5％)例表现为SD.总体人群的ORR和疾病控制率( rate,DCR)分别为32.3％和73.8％.中位总生存期和无进展生存期分别为11.60[95％置信区间( ,CI):8.76-14.44]个月和5.77(95％CI:5.00-6.54)个月.主要的3级或4级不良事件包括中性粒细胞减少(12.3％)和腹泻(6.2％).未观察到与治疗相关的死亡.结论 改良具有良好的耐受性,可作为中国转移性PC中国患者的一线治疗方案.